江苏疫苗有问题吗?来看一位南京妈妈的遭遇……

江苏城市频道2022-06-21 06:21:00


连日来,长春长生公司人用狂犬病疫苗违法违规生产事件备受关注,不少对疫苗安全再度产生信任危机。7月15号,国家药品监督管理局发布通告指出,长春长生生物科技有限责任公司在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中,存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为,7月16号长生生物发布公告,对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。7月14日,我们《零距离》栏目接到了南京一位妈妈的求助电话。


事件回顾

6月25号早上七点多钟,李女士家一岁多的宝宝在外面玩耍时,不慎被邻居家的泰迪狗咬伤,随后,他们立即把孩子送到了江宁医院。

根据医生开的单子,李女士的孩子需要连续注射五针疫苗,最后一次注射时间是7月23号,原本想着注射完疫苗,孩子就没事了,然而就在7月17号上午,李女士看到了网上关于长春长生问题疫苗的报道,她赶紧回家把医生开的单子拿出来、仔细看了一遍,结果大吃一惊。因为打针的那个单子上写的就是长春长生的药。


那么现在市场上的疫苗是否安全?此前接种过长春长生公司狂犬病疫苗的是否需要重新接种?省疾控中心已经就一系列有关问题作出回应。


01

江苏市场上的疫苗还能用吗?


省疾控中心免疫规划所所长汤奋扬介绍,从2006年开始,我国已对全部上市疫苗实施批签发制度,即对每批疫苗出厂上市或者进口时实施强制性检验、审核。在这种制度要求下,企业生产的每一批生物制品,都要经抽样、送检、资料审核及检验合格之后,才能上市。


而目前江苏省内各地的疫苗都是通过批签发检验、审核合格后,经正规渠道统一招标采购,才能配送到各接种点供大家注射接种,是可以放心接种的。


对于不少已经接种完长春长生狂犬病疫苗是否需要重新接种的问题,汤所长说,接种过长春长生的疫苗的人群不需要再进行补种了。



02

疫苗被召回,还有针没打完怎么办?


也有人询称自己注射的长春长生狂犬病疫苗还有一针没有接种,但目前相关产品已经被召回,该怎么处理?


对此,汤奋扬所长说,按照《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》以及《江苏省第二类疫苗预防接种指导意见(2017年版)》要求,没有完成全程接种程序的,可以选用同样采用“五针法”的其他厂家的狂犬病疫苗,接种长春长生所疫苗没有完成全程的,要选择五针法的接种其他厂家狂犬病疫苗,完成后续的全程免疫得到很好的保护。


在国家指南里面,在疫苗紧张或者供货不充分的情况下是建议用其他品牌疫苗完成全程的。



被疾控中心封存的长春长生狂犬病疫苗 


03

狂犬病疫苗先不打了,行吗?


目前狂犬病疫苗接种的程序,分别是按照0天,3天,7天,14天,28天各接种1剂疫苗,而狂犬病是世界上病死率最高的传染病,死亡率100%。及时进行疫苗接种是预防唯一有效的方法,如果说皮肤被咬伤出血,在进行伤口处理的同时,还要接种全程的狂犬病疫苗并注射狂犬病免疫球蛋白。


省疾控专家回应,夏季是狂犬病的高发期,疫苗接种依然是预防疾病有效的手段,提醒家长还是要按照时间节点给孩子接种疫苗。



更多相关信息


据中国之声《新闻纵横》报道,长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息,7月19日一波又起,或者说是沉渣泛起——长生生物公告说,他们收到了吉林省食药监局的行政处罚决定书,原因是长生生物全资子公司长春长生生产的一批“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定、是劣药,罚没款总计344.29万元。(详情请看→ 长春长生狂犬病疫苗被全面召回,人命关天也敢造假?


略显蹊跷的是,吉林省食药监局早在去年10月27日就已对此立案调查,。此外,作为一家上市公司,长生生物却从没有在之前的公告及2017年年报中对此予以披露。


接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次。长生生物因百白破疫苗质量不合格被罚的消息一出,不少母亲的第一反应是“看看自己孩子的疫苗接种本“。事关孩子的健康,家长们的忧虑声和质疑声不绝于耳。


长生生物背后仍有四大疑问尚待解开。

 一问:为何时隔近9个月才公布处罚决定?



7月15日,国家药监局通报了长生生物子公司长春长生狂犬病疫苗生产记录造假问题,问题疫苗的盖子因内部人举报而揭开。吉林省食药监局已收回其《药品GMP证书》,同时叫停其狂犬疫苗的生产,有关调查仍在进行。截止上一个交易日,长生生物股票已连续5天跌停。期间,另一个盖子又被打开。7月19日,长生生物发布公告,收到关于“百白破”疫苗旧案的处罚决定书。



7月20日,吉林省食药监局在官网公开了这一决定书,落款处日期是7月18号。


这一决定的作出,距离旧案立案,已过近9个月之久;而距离狂犬病疫苗事发,仅过了三天。


这样的时间安排是出于怎样的考虑?中国之声记者昨晚多次拨打吉林食药监局多位负责人电话,均无人接听、或挂断了记者来电。


 二问:问题疫苗去哪儿了? 


处罚决定书中写道,没收库存的剩余疫苗186支。但在库存之外,已有252600支问题疫苗销售到山东省疾病预防控制中心。这些疫苗去哪了?公开报道中,《新京报》一篇发表于去年11月5日的报道有所提及——报道引述山东食药监局市场处负责人的话说:1、有关部门正开展召回工作;2、问题药品已全部封存。3、这批药安全性没问题,是效价不达标,目前没发现接种这批疫苗出现问题的案例。



关于安全性的说法,中国疾病预防控制中心有关专家给予证实:可能影响免疫保护效果,但接种安全性风险没有增加。


但究竟有多少疫苗流入市场?是全部封存了,还是的确有孩子注射了问题疫苗、有多少?有没有孩子因为问题疫苗患病、健康受损?家长们如何判断自己的孩子接种的是不是问题疫苗,有无救济渠道?


中国之声记者昨晚试图就此询问山东食药监局有关负责人,没有得到答复。,周一再考虑就相关问题作出回应。


 三问:长生生物是否有所隐瞒? 

 

根据《上市公司信息披露管理办法》:当公司涉嫌违法违规被有权机关调查,投资者尚未得知时,上市公司应当立即披露,说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。但直到三天前,长生生物才打破沉默,披露了处罚事项,并承认百白破生产车间已经停产。


另有《上海证券报》报道显示,在长生生物2015年年报中,公司百白破批签发量约562万人份,位列公司在售6种疫苗产品之首。在2016年、2017年公司年报中仍称,长春长生在售产品包括百白破疫苗等,但疫苗的批签发量却没有披露。另一个变化是,百白破也消失在近两年公司的在售产品图片列表中。



究竟公司何时停止了百白破疫苗的生产?公告没说。


昨天晚间,长生生物方面对外电话也均无人接听。


7月20日,深交所发布关注函,要求长生生物对百白破生产车间已经停产涉及产品占公司营收的比重、对公司的具体影响以及公司拟采取的应对措施做出补充说明;另外,要求公司说明是否存在信息披露不及时的情形以及公司生产经营情况等其他事项。


在同一天的证监会例行新闻发布会上,证监会新闻发言人高莉也谈及上市公司信息披露问题。她表示,,近几年上市公司财务信息的披露质量大幅提升,但其他类型重大事项的披露质量依然有待提升,凡属可能对上市公司股票交易价格产生较大影响的重大事件,信息披露义务人均应依法及时披露,充分说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。下一步证监会将抓紧做好相关工作,对各种类型的信息披露违法行为予以严厉打击。


高莉:“《证券法》及《上市公司信息披露管理办法》等法律规则体系所规定的信息披露义务种类多样,内容丰富,凡属可能对上市公司股票交易价格产生较大影响的重大事件,信息披露义务人均应依法及时披露,充分说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。”


 四问:吉林省食药监处罚是否过轻? 

局处罚是否过轻?

 

处罚决定书显示,对于涉事百白破疫苗,共没收违法所得85.88万元,并处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元。


25万支问题疫苗,加起来才罚了344.29万元,质疑声不少。


但处罚决定书中也明确了处罚依据——根据《药品管理法》,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;劣药以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的,在处罚幅度内从重处罚。


但另一方面,《药品管理法》还规定,生产、销售劣药,情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销相关许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任。



多位法律界人士告诉中国之声,在现有法律框架内,三倍处罚的确已是“从重处罚”;至于是否“情节严重”,认定存在难度,暂无证据佐证涉事百白破疫苗造成了较大影响。不过,他们也同时表示,我国目前对于类似违法违规行为处置较轻,警示不够。


有资深律师建议,类似行为应十倍处罚封顶,但他也坦诚,现行《药品管理法》15年才修订过,短时间内再修订可能性不大。



来源:中国之声《新闻纵横》,江苏新闻广播

编辑:陆露

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