销往山东的问题疫苗不是25万支,是47.6万支!将问责地方政府和主管部门

齐鲁观2022-06-22 13:56:45

    和2017年最初公布的数量相比,长生生物科技股份有限公司查出效价不符的百白破疫苗大幅增加。

  8月15日,:长生生物的业务实体长春长生生物科技有限责任公司(下称长春长生)生产的效价不合格百白破疫苗共计49.98万支。该数字相比于2017年7月20日吉林省食品药品监督管理局处罚决定中公布的25.26万支,多出近一倍。

,中国食品药品检定研究院(下称中检院)检出长生生物、武汉生物制品研究所有限责任公司(下称武汉生物)生产的共两批百白破疫苗效价指标不符合标准规定。涉及疫苗65.31万支,其中长生生物的25.26支(批号:201605014-01)疫苗全部销往山东,武汉生物(批号:201607050-2)的40.05万支疫苗销往重庆和河北。

  最新调查显示问题百白破疫苗数量新增24.72万支(批号:201605014-02)。根据调查披露信息,其中22.38万支销往山东,2.34万支销往安徽。至此,公开调查显示问题百白破疫苗总数达90.03万支。

  而效价不合格背后是何原因?不同于武汉生物7月27日公布原因系 “分装设备短时间故障导致待分装产品混悬液不均匀所致”,长生生物百白破疫苗效价不合格原因至今不明。

  此次新增的24.72万支问题疫苗与此前公开的长春长生问题疫苗,同属一个批次的不同批号。据财新记者查询,长生生物的涉事批次疫苗于2016年10月28日通过批签发,该批次含两个批号。而这两个批号分别在一年后的2017年11月和近两年后的2018年8月披露存在效价问题。

  财新记者了解到,由于存在生产工艺的差距、问题百白破疫苗检测方法的争议,以及效价抽检“漏检”等风险,百白破疫苗几乎成为效价不合格的“重灾区”。除涉事批次的49.98万支疫苗外,,未发现异常。

  那么,为何此前只检查出其中一个批号的效价问题?批签发对疫苗有效性的抽检是针对批次还是具体到每个批号?有关调查机构尚未作出具体解释。

  就接种人数方面,除此前公开的35.92万人外,暂无最新数字。根据最新问题疫苗数据,销往山东的问题疫苗累计47.64万支。

  山东省已于7月底启动疫苗补种措施,此时距2017年11月发现疫苗不合格,已经相差9个月。根据山东省疾控中心发布的信息,百白破疫苗的补种应依照知情、自愿、免费的原则,补种工作原则上由儿童原接种单位负责开展。

  根据接种不合格百白破疫苗剂次的不同,补种措施有差异。据中国疾控中心发布的疫苗接种信息,百白破疫苗受种儿童需分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次,共4剂次;但综合考虑补种增加的异常反应发生风险,受种儿童接种百白破疫苗的总剂次不超过5剂次。

      ,目前正在对长春长生公司生产不合格百白破疫苗涉嫌违法违规案件进行深入调查。将依法依规对违法违规行为和人员从严惩处,、失责、失察、不作为严肃追究责任。查处结果及时向社会公布。


【卫生健康委、国家药监局:按照知情、自愿、免费原则对接种过长春长生201605014-02批次效价不合格百白破疫苗儿童进行补种】国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局部署长春长生201605014-02批次效价不合格百白破疫苗补种工作指出,按照知情、自愿、免费的原则,对接种过该批次效价不合格百白破疫苗的儿童有序开展补种工作。补种工作原则上由儿童原接种单位负责。目前,效价不合格百白破疫苗主要涉及河北、山东、重庆、安徽四省(市)。国家卫生健康委员会正在指导上述地区卫生计生部门组织补种。

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